Normes industrielles et indicateurs de qualité pour l'hydroxypropylcellulose à faible-substitution (L-HPC)

Feb 13, 2026 Laisser un message

À l'échelle internationale, les normes de qualité du L-HPC sont réglementées conjointement par l'USP (Pharmacopée des États-Unis), l'EP (Pharmacopée européenne) et le JP (Pharmacopée japonaise). Les indicateurs de base comprennent :

 

Degré de substitution : 5 % à 16 % (plage de substitution faible)

Viscosité : 5-50 mPa·s à 20 degrés pour une solution aqueuse à 2 % (varie selon le type)

Perte au séchage : inférieure ou égale à 5 % (reflète la teneur en humidité)

Teneur en métaux lourds : inférieure ou égale à 10 ppm (garantissant la sécurité) La production nationale doit être conforme à la norme GB 1886.315-2021 « Norme nationale de sécurité alimentaire - Additifs alimentaires - Hydroxypropylcellulose à faible substitution », avec des exigences particulièrement strictes pour les indicateurs microbiologiques (par exemple, nombre total de bactéries inférieur ou égal à 1 000 UFC/g).